Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international limited - cidofovir - cytomegalovirus retinitis - antivirale midler til systemisk anvendelse - vistide er indiceret til behandling af cytomegalovirus retinitis hos patienter med erhvervet immundefekt syndrom (aids) og uden nedsat nyrefunktion. vistide bør kun anvendes, når andre stoffer anses for uegnede.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - yttrium (90y) chloride - radionuklidbilleddannelse - diagnostiske radioaktive lægemidler - anvendes kun til radioaktivt mærkning af bærermolekyler, som er specifikt udviklet og godkendt til radioaktivt mærkning med dette radionuklid. radiopharmaceutical precursor - not intended for direct application to patients.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquilinfumarat - tuberkulose, multidrugt-resistent - antimyco-bakterielle midler - sirturo er indiceret til brug som en del af en passende kombination regime for pulmonal multidrug resistente tuberkulose (mdr-tb) hos voksne og unge patienter (12 år til mindre end 18 år, og som vejer mindst 30 kg), når en effektiv behandling regime ellers ikke kan være sammensat på grund af resistens eller tolerance. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - nitisinon - tyrosinemias - andre alimentary tract and metabolism produkter, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - pemetrexed dinatriumhemipentahydrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiske midler - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra er angivet som monoterapi til vedligeholdelse behandling af lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi hos patienter, hvis sygdom ikke har udviklet sig som følger umiddelbart efter platin-baseret kemoterapi. ciambra er angivet som monoterapi for den anden linje behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multipelt myelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. i kombination med bortezomib, thalidomid og dexamethason til behandling af voksne patienter med nyligt diagnosticeret med myelomatose, der er berettiget til autolog stamcelletransplantation. i kombination med lenalidomid og dexamethason, eller bortezomib og dexamethason til behandling af voksne patienter med myelomatose, som har modtaget mindst én tidligere behandling. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. som monoterapi til behandling af voksne patienter med recidiverende og refraktær myelomatose, hvis tidligere behandling indgår en proteasome-hæmmer og et immunmodulerende agent, og som har vist, sygdommens progression på den sidste terapi. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibakterielle midler til systemisk brug, - doribax er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne:nosokomiel pneumoni (herunder ventilator-associeret pneumoni);kompliceret, intra-abdominale infektioner;komplicerede urinvejsinfektioner. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - pancreas pulver - eksokrin pancreatisk insufficiens - fordøjelsesmidler, inkl. enzymer - pancreas enzym udskiftning behandling i eksokrine pancreas insufficiens cystisk fibrose eller andre vilkår (e. kronisk pancreatitis, post-pancreatectomy eller kræft i bugspytkirtlen). enzepi er angivet i spædbørn, børn, unge og voksne.

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - para-aminosalicylic acid - tuberkulose - antimyco-bakterielle midler - granupas er indiceret til brug som en del af en passende kombination regime for multiresistent tuberkulose hos voksne og pædiatriske patienter fra 28 dage i alder og ældre, når en effektiv behandlingsregime kan ellers være sammensat af hensyn til modstand eller tolerabilitet (se afsnit 4. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxacarb, permethrin - permethrin, kombinationer, ectoparasiticides til udvortes brug, incl. insekticider - hunde - behandling af loppeangreb (ctenocephalides felis); produktet har vedvarende insekticid effekt i op til 4 uger mod ctenocephalides felis. produktet har vedvarende akaricid virkning i op til 5 uger mod ixodes ricinus og op til 3 uger mod rhipicephalus sanguineus. en behandling giver afstødende (anti-fodrings) aktivitet mod sand fluer (phlebotomus perniciosus) i op til 3 uger.